Tek Kullanımlık Elektronik Sigara Üreticilerinin Yeterlilik Sertifikasyonu İçin Tam Bir Kılavuz: Düzenli Üreticiler Nasıl Belirlenir?

1. Temel yeterlilik sertifikası: uyumlu operasyon için "giriş bileti"

Tütün Tekel Üretimi İşletme Lisansı

Kritiklik: "Elektronik Sigara Yönetimi Tedbirleri"ne göre bu sertifika, elektronik sigara üreticilerinin ve işletmelerinin yasal yeterliliği olup, lisanssız üretim yasa dışıdır.

Uygulama koşulları:

Üretim ölçeğine uygun fon, teknoloji ve ekipmana sahip olmak;

Ulusal elektronik sigara endüstrisi politikalarına uymak;

Önemli yasa ve düzenleme ihlallerinin olmaması (sahte ürünlerin üretimi ve satışı, fikri mülkiyet haklarının ihlali vb.).

Tanımlama yöntemi: Üreticiden orijinal lisansı sağlamasını veya Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin resmi web sitesi aracılığıyla orijinalliğini doğrulamasını isteyin.

Kurumsal Standart Dosyalama

Uyumluluk gereklilikleri: Ürün uygulama standartları aşağıdakileri kapsayacak şekilde Ulusal Standart Bilgi Kamu Hizmeti Platformuna sunulmalıdır:

Teknik göstergeler: e-sıvı bileşimi (nikotin içeriği 20mg/g'den az veya buna eşit), katkı maddesi kullanım aralığı, e-sigara performansı (pil kapasitesi, atomizasyon gücü);

Güvenlik gereksinimleri: kısa devre koruması, aşırı şarj koruması, çocuk-koruyucu başlatma-işlevi;

Etiketler ve talimatlar: ürün adı, nikotin içeriği, uyarı sözcükleri ve üretici bilgileri işaretlenmelidir.

Tanımlama yöntemi: Ulusal Standart Bilgi Kamu Hizmeti Platformunda oturum açın, dosyalama bilgilerini sorgulamak için şirket adını veya standart numarasını girin.

 

2. Uluslararası sertifikasyon: yurtdışı pazarlarını genişletmek için bir "geçiş"

AB TPD sertifikası

Uygulanabilir pazar: 27 AB ülkesi ve Birleşik Krallık.

Temel gereksinimler:

Nikotin içeriği 20 mg/mL'den az veya buna eşit, kartuş kapasitesi 2 mL'den az veya buna eşit;

Ürün içerik listesini, toksikoloji verilerini ve nikotin salınımı tutarlılık raporunu gönderin;

Bir ECAS hesabı kaydedin ve Gönderen Kimliği için başvurun.

Tanımlama yöntemi: Üreticilerin TPD sertifikasını ve EC-kimlik numarasını sağlamalarını ve AB resmi web sitesi aracılığıyla doğrulama yapmalarını zorunlu kılın.

ABD FDA sertifikası

Uygulanabilir pazar: Amerika Birleşik Devletleri.

Temel gereksinimler:

Klinik veriler, toksikoloji verileri ve HPHC (zararlı ve potansiyel olarak zararlı içerik maddeleri) raporu da dahil olmak üzere PMTA'yı (pazarlama öncesi{0}}tütün uygulaması) gönderin;

Ürünler FCC (elektromanyetik uyumluluk), UL-8139 (elektrik güvenliği) ve diğer testleri geçmelidir.

Tanımlama yöntemi: Sertifikasyon durumunu kontrol etmek için FDA resmi web sitesinde oturum açın ve şirket adını veya ürün numarasını girin.

Diğer bölgelerdeki sertifikasyon

Orta Doğu (BAE): Etiketleri, e-sıvı/kartuşları, RoHS ve e-sigara ekipmanlarını kapsayan GSO 5030 sertifikası;

Güney Kore: Piller KC sertifikasını geçmelidir ve sigara içme aletleri KC-EMC sertifikasını geçmelidir;

Japonya: Sigara içme aletleri ve piller PSE sertifikasını geçmelidir.

Tanımlama yöntemi: Hedef pazarın gereksinimlerine göre üretici tarafından sağlanan sertifika belgelerini kontrol edin.

 

3. Üretim kapasitesi ve kalite kontrolü: ürün istikrarının "temeli"

Üretim ortamı ve ekipmanı

Uyumluluk gereksinimleri:

Üretim sahası, üretim güvenliği standartlarına uygun olmalı ve yangın güvenliği sertifikalarıyla donatılmalıdır;

Kendi otomatik üretim hatları ve hassas test cihazları (gaz kromatografları ve atomizasyon verimliliği test cihazları gibi).

Tanımlama yöntemi:-Yerinde inceleme veya üreticiden üretim atölyesinin fotoğraflarını, ekipman listesini ve test raporunu sunmasını talep edin.

Kalite yönetim sistemi

Uyumluluk gereksinimleri:

ISO 9001 kalite yönetim sistemi sertifikasını geçmek;

Hammadde tedarikinden bitmiş ürün teslimatına kadar-tam bir süreç izlenebilirlik sistemi oluşturun.

Tanımlama yöntemi: Üreticilerin ISO sertifikasyon sertifikaları ve kalite izlenebilirlik kayıtları sağlamasını zorunlu kılın.

 

4. Fikri mülkiyet ve-sahteciliğe karşı teknoloji: marka korumasının "kalkanı"

Fikri mülkiyet beyanı

Uyumluluk gereklilikleri: Kurumsal standart, patent teknolojisi ve ticari markalar gibi fikri mülkiyet haklarını açıkça beyan etmeli ve ilgili destekleyici belgeleri sağlamalıdır.

Tanımlama yöntemi: Üretici tarafından sağlanan standart metindeki patent belgesini, ticari marka tescil belgesini ve fikri mülkiyet beyanını kontrol edin.

Sahteciliği-önleme teknolojisi

Ortak çözümler:

QR kodu -sahteciliğe karşı koruma: bir öğenin bir kodu vardır; tüketiciler orijinalliği doğrulamak ve ürün bilgilerini takip etmek için kodu tarayabilir;

Lazer-sahtecilikle mücadele: özel optik efektlerle sahteciliği önleyin.

Tanımlama yöntemi: bilgilerin şirketin resmi web sitesiyle tutarlı olup olmadığını doğrulamak için ürünün QR kodunu tarayın; Ambalaj lazer logosunun net olup olmadığını gözlemleyin.

 

Uyumluluk uygulaması ve riskten kaçınma: Uzun-vadeli gelişim için "garanti"

"Yin ve yang standartlarından" kaçının

Risk: Şirketin standartları gerçek ürünlerle eşleşmezse idari cezalarla ve piyasada güven kriziyle karşı karşıya kalabilir.

Tanımlama yöntemi: İçeriklerin, performansın ve diğer göstergelerin şirketin standartlarıyla tutarlı olup olmadığını kontrol etmek için ürünleri rastgele örnekleyin.

Dinamik uyumluluk yönetimi

Gereklilik: Politika güncellemelerine zamanında dikkat edin (nikotin içeriği kısıtlamaları, ambalaj uyarı düzenlemeleri gibi) ve üretim standartlarını ayarlayın.

Tanımlama yöntemi: E-sigara üreticilerinin politika izleme kayıtları ve standart güncelleme sertifikaları sağlamasını zorunlu kılın.